Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn số 5667 / QLD-CL về việc thu hồi trên toàn quốc sản phẩm viên nén Neometin do không đạt tiêu chuẩn chất lượng (vi phạm mức độ 2) của Công ty TNHH Nacopharm Miền Bắc. nhập khẩu.
Theo đó, Công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty TNHH Nacopharm Miền Bắc (số 10, ngõ 95, phố Trung Tựu, phường Tây Tựu, quận Bắc Từ Liêm, TP. Hà Nội) thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nén Neometin (Metronidazol 500mg; Neomycin sulphat 108,3mg; Nystatin 22,73mg ), SĐK: VN-17936-14, Số lô: 074; Nhà sản xuất: 07/2020; HD: 07/2022 do Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd (Pakistan) sản xuất, Công ty TNHH Northern Nacopharm nhập khẩu.
Thuốc này bị thu hồi vì vi phạm mức độ 2. Neometin là thuốc điều trị viêm âm đạo do Trichomonas và Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Trichomonas và nhiễm trùng nấm men. Đồng thời, thuốc đặt Neometin còn có tác dụng tốt trong việc điều trị bệnh viêm âm đạo do nhiều yếu tố kết hợp với nhau. Thuốc được dùng để phòng bệnh trước và sau khi can thiệp các thủ thuật phụ khoa 5 ngày.
Cục Quản lý Dược yêu cầu trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký công văn, Công ty TNHH Nacopharm Miền Bắc phối hợp với cơ sở cung cấp, phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi đến các cơ sở bán buôn, bán lẻ sử dụng Viên uống Neometin và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 18/7/2022, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, bằng chứng thu hồi tại cơ sở. cơ sở bán buôn, bán lẻ và người sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018 / TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Bộ Y tế đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Sở Y tế thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Cục; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế Hà Nội kiểm tra, giám sát việc Công ty TNHH Nacopharm Miền Bắc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
hoa cẩm tú cầu